Вакцина Для Профилактики Гепатита В

О препарате

Вакцина Для Профилактики Гепатита В - противомикробное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В:

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми подтипами вируса гепатита В.

Способ применения и дозы. Одна доза вакцины для новорожденных, детей, подростков и лиц до 19 лет включительно составляет 0,5 мл (10 мкг НВsАg) одна доза, начиная с 20 лет, составляет 1,0 мл (20 мкг НВsАg). Вакцина предназначена только для глубокого внутримышечного введения: в дельтовидную мышцу или в передне-боковую часть бедра новорожденным и детям раннего возраста. Перед использованием вакцину следует встряхнуть.

Первичная иммунизация состоит из введения трех доз вакцины согласно следующим схемам: первая схема вакцинации - первая доза - выбранная дата, второй - через 1 месяц после введения первой дозы, третий - через 6 месяцев после введения 1- й дозы (0-1-6). Вторая схема вакцинации: три прививки проводят с интервалом в 1 месяц между следующими прививками. Такая схема предусматривает осуществление ревакцинации через 12 месяцев после третьей прививки (0-1-2 + 12). Она предназначена для групп населения с высоким риском заболевания (в т.ч. для новорожденных, родившихся от инфицированных вирусом гепатита В матерей, лиц, которые имеют или могли иметь недавно вероятность инфицирования вирусом гепатита В, лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости).

Передозировка

Случаи передозировки препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В не описаны.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В:

Могут наблюдаться как общие, так и местные реакции.

Общие расстройства: недомогание, усталость, повышение температуры тела (≥ 37,5 ° С).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, сонливость.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: вторичная коагулопатия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия, артрит, артралгия.

Со стороны кожи и подкожной ткани : крапивница, полиморфная сыпь, зуд.

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический реакцию, мультиформную эритема, ангионевротический отек и др.

Нарушения в месте введения: гиперемия, боль, припухлость, уплотнение, кровотечение в месте инъекции, гематома.

На основании данных послемаркетингового мониторинга при применении вакцин против гепатита В других производителей были зафиксированы случаи развития тромбоцитопении, осложненного течения рассеянного склероза.

Противопоказания

Вакцина Для Профилактики Гепатита В противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к любому ее компонента (в том числе в дрожжей) и пациентам с реакциями гиперчувствительности на предыдущие введения данного препарата. Вакцинация должна быть отложена в следующих случаях: у больных с повышенной температурой тела или системными реакциями; у больных с декомпенсацией функции сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственное взаимодействие препарата Вакцина Для Профилактики Гепатита В не описано.

Состав и свойства

действующее вещество: 0,5 мл (1 доза для детей) - 10 мкг НВsАg; 1,0 мл (1 доза) - 20 мкг НВsАg;

вспомогательные вещества: 0,5 мл (1 доза для детей) - гель алюминия гидроксида (по Al ³⁺ ) - 0,25 мг, тиомерсал - 0,025 мг, натрия хлорид - 4,0 мг, натрия фосфат безводный - 0,56 мг , натрия дигидрофосфат моногидрат - 0,55 мг натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,62 мг, вода для инъекций до 0,5 мл

1,0 мл (1 доза) - гель алюминия гидроксида (по Al ³⁺ ) - 0,5 мг, тиомерсал - 0,05 мг, натрия хлорид - 8,0 мг, натрия фосфат безводный - 1,12 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат - 1,10 мг натрия дигидрофосфат дигидрат - 1,24 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Форма выпуска: Суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза для детей) или по 1 мл (2 дозы для детей или 1 доза) в ампулах № 10 или по 5 мл (10 доз для детей или 5 доз для взрослых) во флаконах № 10.

Фармакологическое действие: Препарат содержит высокоочищенный белок поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), адсорбированный на геле алюминия гидроксида (адъювант) и консервант - тиомерсал. Это рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В, в которой применяется НВsАg, полученный из культуры рекомбинантного дрожжевого штамма.

Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать!

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная
• Производитель:

  Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J07

  Вакцины
• J07X

  Прочие вакцины