Элапраза
О препарате
Элапраза - средство для ферментозаместительной терапии.
Показания и дозировка
Показания препарата Элапраза:
- Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).
Передозировка
Не известны случаи передозировки Элапразы.Побочные эффекты
Побочные эффекты препарата Элапраза:
Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.
Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.
Противопоказания
Противопоказания препарата Элапраза:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с лекарствами и алкоголем
Не проводилось исследований взаимодействия Элапразы с другими лекарственными средствами. Однако, согласно результатам исследований метаболизма препарата в клеточных лизосомах, идурсульфаза не должна вступать во взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в организме с помощью системы цитохрома Р450.Состав и свойства
1 мл концентрата содержит:
активное вещество: идурсульфаза 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия ди-гидрофосфата моногидрат, полисорбат-20, вода для инъекций.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие: Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.
Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.
Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).
При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. Cmax - 1.5 мкг/мл, T1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.
Условия хранения: Препарат Элапраза следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. После разведения препарат хранят при температуре от 20 до 25 °С в течение не более 8 часов.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Производитель:
Отзывы
Войти Зарегистрироваться