Эссенциале

ЭССЕНЦИАЛЕ® Н (ESSENTIALE N) non appropriated Представительство:САНОФИ-АВЕНТИС photoap.gif Владелец регистрационного удостоверения:A.NATTERMANN and Cie., GmbHпроизведено AVENTIS PHARMA (Waterford), Ltd. код ATX: A05C   

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

1 мл 1 амп. фосфатидилхолин из соевых бобов (3-sn-фосфатидил) холин составляет 93% от общего фосфатидилхолина (синоним - "эссенциальные" фосфолипиды EPL®) 50 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота (115 мг), натрия хлорид (12 мг), натрия гидроксид (11.5 мг), рибофлавин (0.5 мг), α-токоферол (0.75 мг), этанол (16.304 мг), вода д/и (4543.68 мг).

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

Эссенциале® форте Н

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Капсулы 1 капс. "эссенциальные" фосфолипиды 300 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, краситель (Е172), краситель (Е171), D,L-α-токоферол.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Гепатопротектор  

Регистрационные №№:

  • Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 300 мг: 30 шт. - П №011496/01, 31.03.06
  • р-р д/в/в/введения 250 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П №016326/01, 03.06.05
Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Активное вещество препарата представляет собой фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (EPL, "эссенциальные" фосфлипиды). При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны. "Эссенциальные" фосфолипиды являются основными элементами в структуре мембран клеток печени.

"Эссенциальные" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи. Оказывают нормализующее действие на метаболизм белков и на дезинтоксикационную функцию печени. Восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

  

Показания

Эссенциале Н

- жировая дегенерация печени различной этиологии (в т.ч. при сахарном диабете);

- острые и хронические гепатиты;

- цирроз печени;

- некроз клеток печени;

- печеночная кома и прекома;

- токсические поражения печени;

- токсикоз беременности;

- пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

- радиационный синдром.

Эссенциале форте Н

- хронические гепатиты;

- цирроз печени;

- жировая дегенерация печени различной этиологии;

- токсические поражения печени;

- токсикозы беременности;

- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

- радиационный синдром.

  

Режим дозирования

В/в (медленно) назначают 250-500 мг (1-2 амп.), в тяжелых случаях - 0.5-1 г (2-4 амп.)/сут. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Применять только прозрачный раствор. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Внутрь назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 мес и при необходимости может быть продолжен или повторен.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. В таких случаях начальная доза для приема внутрь - 2 капсулы 3 раза/сут, поддерживающая - 1 капсула 3 раза/сут.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при применении раствора в высоких дозах редко - диарея; при применении капсул редко - ощущение дискомфорта в области живота.

Прочие: при применении капсул редко - аллергические реакции.

  

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

  

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    

Лекарственное взаимодействие

    

Лекарственное взаимодействие

препарата не описано.

  

Условия и сроки хранения

Раствор для в/в инъекций следует хранить при температуре не выше 8°C.

Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности раствора для в/в инъекций и капсул - 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для в/в инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Эссенциале» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.