Максвирин

Максвирин
4.75 4

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту
  • Действующее в-о:
    Рибавирин
  • Фарм. группа:
    Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

О препарате

Максвирин - противовирусное средство прямого действия.

Показания и дозировка

Препарат Максвирин предназначен для лечения хронического гепатита С только в составе комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа-2b (взрослые в возрасте от 18 лет) или интерфероном альфа-2b (взрослые, дети в возрасте от 3 лет) при наличии компенсированного заболевания печени.

Пациенты, ранее не получавшие лечение альфа-интерферонами.

Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b при наличии повышенных уровней АЛТ и HCV-PHK в сыворотке крови.

Дети в возрасте от 3 лет: в комбинации с интерфероном альфа-2b при наличии HCV-РНК в сыворотке крови.

Пациенты с рецидивом после лечения альфа-интерферонами.

Взрослые: в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, которые получали монотерапию альфа-интерфероном с положительным эффектом (нормализацией АЛТ в конце лечения), но с последующим рецидивом.

Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения больных гепатитом С.

Препарат Максвирин не следует применять как единственное терапевтическое средство лечения, так как рибавирин неэффективен в качестве монотерапии гепатита С.

Принимают внутрь с пищей ежедневно в два приема (утром и вечером).

Доза препарата зависит от массы тела пациента (таблицы 1 и 2).

Средство можно применять в комбинации как с пегинтерфероном альфа-2b, так и с интерфероном альфа-2b. Выбор режима комбинированной терапии проводится индивидуально, с учетом ожидаемой эффективности и безопасности выбранной комбинации.

При назначении комбинированной терапии следует руководствоваться также Инструкцией для медицинского применения пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b.

Препарат Максвирин (в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b)

Масса тела пациента, кг   Суточная доза, мг Количество капсул по 200 мг
<65 800 4 (2 утром; 2 вечером)
65-85 1000 5 (2 утром; 3 вечером)
86-105 1200 6 (3 утром; 3 вечером)
>105 1400 7 (3 утром; 4 вечером)

Продолжительность лечения.

Прогнозирование развития стойкого вирусологического ответа: у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, которые не достигли вирусологического ответа на 12-й неделе лечения, вероятность развития стойкого вирусологического ответа очень низкая.

Генотип 1: пациенты, которые продемонстрировали вирусологический ответ на 12-й неделе лечения, терапию следует продолжать в течение последующих 9 месяцев (в целом 1 год).

Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 недели.

Генотип 4: считается, что пациенты, инфицированные вирусом генотипа 4, хуже поддаются лечению, тем не менее ограниченные клинические данные (n=66) выявили схожесть при лечении этих пациентов и пациентов с генотипом 1.

Препарат Максвирин (в комбинации с интерфероном альфа-2b)

Масса тела пациента, кг  Суточная доза, мг  Количество капсул по 200 мг
≥ 75 кг 1000 5 (2 утром; 3 вечером)
< 75 кг 1200 6 (3 утром; 3 вечером)

Продолжительность лечения.

На основе опыта клинических исследований рекомендованная продолжительность лечения составляет как минимум 6 месяцев. Во время проведения клинических исследований пациенты лечились на протяжении года. У пациентов, которые не достигли вирусологического ответа после 6 месяцев терапии (HCV-РНК ниже уровня определения), вероятность развития стойкого вирусологического ответа (HCV-РНК ниже уровня определения через 6 месяцев после окончания курса терапии) была очень низкой.

Генотип 1: лечение продолжают на протяжении следующих 6 месяцев (в целом 1 год) у тех больных, у которых в конце первых 6 месяцев лечения произошла элиминация РНК вируса гепатита С из сыворотки крови.

Генотипы не-1: решение о продолжении терапии до 1 года у пациентов с отрицательным HCV-РНК после 6 месяцев лечения должно основываться на других прогностических факторах (например, возраст пациента старше 40 лет, мужской пол, наличие фиброза).

Дети в возрасте от 3 лет (пациентам, масса тела которых менее 25 кг или тем, которые не могут проглотить капсулы, назначают рибавирин в виде сиропа).

Доза препарата зависит также от массы тела пациента (таблица 3). Принимают внутрь с пищей ежедневно в 2 приема (утром и вечером). В этой возрастной группе рибавирин применяется в дозе 15 мг/кг/сут в комбинации с интерфероном альфа-2b (в дозе 3 млн МО/м2трижды в неделю).

Дозы рибавирина для детей, рассчитанные в зависимости от массы тела.

Масса тела пациента, кг  Суточная доза, мг  Количество капсул по 200 мг
25-36 400 2 (1 утром; 1 вечером)
37-49 600 3 (1 утром; 2 вечером)
50-65 800 4 (2 утром; 2 вечером)
>65 Отвечает дозированию взрослых Отвечает дозированию взрослых

Продолжительность лечения детей.

Генотип 1: рекомендованная продолжительность лечения составляет 1 год. Пациенты, которые не достигли вирусологического ответа* на 12-й неделе лечения, едва ли будут иметь в дальнейшем стойкий вирусологический ответ (отрицательный прогностический уровень 96 %). Больным, которые не достигли вирусологического ответа на 12-й неделе, лечение следует отменить.

Генотип 2 или 3: рекомендованная продолжительность лечения всех пациентов составляет 24 недели.
* Вирусологический ответ определяется как отсутствие HCV-РНК в крови на 12-й неделе лечения.

Передозировка

Передозировка препарата Максвирин:

Схема лечения тремя препаратами. Смотри инструкцию на боцепревир.

Схема лечения двумя препаратами. Известный максимальный уровень передозировки рибавирином составил 10 г (50 капсул по 200 мг) вместе с 39 млн МЕ интерферона альфа-2b в виде раствора для инъекций (13 подкожных инъекций по 3 млн МЕ). Такое количество с целью самоубийства принял пациент в течение дня. Пациент наблюдался 2 дня в отделении неотложной терапии; за это время никаких побочных реакций, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Маквирин:

взрослые

Схема лечения тремя препаратами.

Следует ознакомиться с инструкцией по применению боцепревир.

У пациентов, которым проводили лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b-за рецидива после предыдущего лечения интерфероном, или которым проводили лечение в течение короткого периода, может наблюдаться лучший профиль безопасности, чем тот, что описывается ниже.

Инфекции и инвазии: вирусная инфекция, фарингит, бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекция дыхательных путей, бронхит, простой герпес, синусит, средний отит, ринит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция в месте инъекции, инфекция нижних респираторных путей, пневмония.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы):новообразования неопределенное.

Со стороны крови: анемия, нейтропения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: медикаментозная чувствительность, саркоидоз, ревматоидный артрит (новый или заостренный), синдром Фогта-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксии.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.

Метаболические нарушения: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, увеличение аппетита, сахарный диабет, гипертриглицеридемия.

Психические нарушения: депрессия, беспокойство, эмоциональная нестабильность, бессонница, суицидальные мысли, психоз, агрессивное поведение, спутанность сознания, ажитация, гнев, изменение настроения, необычное поведение, нервозность, нарушения сна, снижение либидо, апатия, необычные сны, плаксивость, попытка самоубийства , приступ паники, галлюцинации, биполярное расстройство, суицид, мысли об убийстве, мании, изменение умственного статуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сухость во рту, снижение концентрации внимания, амнезия, нарушение памяти, головокружение, мигрень, атаксия, парестезии, дисфония, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, гипертония, сонливость, ухудшение внимания, тремор, дисгевзия, нейропатия, периферическая нейропатия, припадки (судороги), цереброваскулярная геморрагия, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия, лицевой паралич, мононейропатия.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения, нечеткость зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, нарушение остроты зрения, нарушения со стороны слезных желез, сухость глаз, кровотечение в сетчатке, ретинопатии (включая макулярный отек), окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неврит зрительного нерва, папиллярный отек, снижение остроты зрения или поля зрения, экссудаты с сетчатки, серозное отслоение сетчатки.

Со стороны органов слуха: вертиго, ослабление / потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, перикардиальный выпот, перикардит, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, васкулит, периферическая ишемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, носовое кровотечение, нарушение дыхания, застой в дыхательных путях, застой в синусах, заложенность носа, ринорея, усиление секреции верхних дыхательных путей, боль в горле и глотке, непродуктивный кашель, легочный инфильтрат, пневмонит, интерстициальный пневмонит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, язвенный стоматит, стоматит, язвы во рту, колит, боль в правом верхнем квадранте живота, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, глоссит, хейлит, вздутие живота, кровотечение из десен, гингивит , частый жидкий стул, зубная боль, запор, метеоризм, панкреатит, боль во рту, ишемический колит, язвенный колит, нарушения со стороны периодонта, стоматологические нарушения, пигментация языка.

Со стороны пищеварительной системы: гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия, гепатотоксичность (включая летальные случаи).

Со стороны кожи и подкожных тканей: облысение, зуд, сухость кожи, сыпь, псориаз, усиление псориаза, экземы, реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, кожная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулы, эритема, крапивница, нарушение со стороны кожи, синяки, повышенная потливость, патологические изменения структуры волос, нарушения со стороны ногтей, кожный саркоидоз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль, артрит, боли в спине, судороги мышц, боль в конечностях, боль в костях, слабость мышц, рабдомиолиз, миозит.

Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, полиурия, патологические изменения цвета мочи, нарушение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: женщины - аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, дисменорея, боль в груди, нарушения со стороны яичников, влагалищные нарушения; мужчины - импотенция, простатит, эректильная дисфункция, половая дисфункция (не определена).

Системные нарушения и реакции в месте инъекции воспаление в месте инъекции, реакция в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, пирексия, гриппоподобные симптомы, астения, раздражительность, боль в груди, дискомфорт в груди, периферические отеки, недомогание , боль в месте инъекции, необычное самочувствие, жажда, отек лица, некроз в месте инъекции.

Лабораторные показатели: снижение массы тела, шум в сердце.

Большинство случаев анемии, нейтропении и тромбоцитопении были слабо выраженными (I-II степень по классификации ВОЗ). Несколько случаев более выраженной нейтропении наблюдались у пациентов, которым проводили лечение рибавирином и интерфероном альфа-2b. Среди пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты у небольшого количества пациентов, которым проводили комбинированное лечение, появились клинические признаки подагры, но ни в коем таком случае не возникало необходимости изменять дозу.

Пациенты с сопутствующей ВИЧ-инфекцией.

У пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, принимавших рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b, побочными реакциями, не наблюдались у пациентов с моноинфекцией вирусного гепатита С, были следующие: оральный кандидоз, приобретенная липодистрофия, снижение количества лимфоцитов CD4, снижение аппетита, увеличение уровня гамма-глютамилтрансферазы, боль в спине, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня молочной кислоты в крови, цитолитический гепатит, повышение уровня липазы и боль в конечностях.

Митохондриальная токсичность .

У ВИЧ-инфицированных пациентов, которым проводят ВААРТ и комплексное лечение рибавирином для устранения сопутствующей инфекции, вызванной вирусом гепатита С, отмечались случаи митохондриальной токсичности и молочнокислого ацидоза.

Лабораторные показатели у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией .

У пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией чаще возникали такие признаки гематологической токсичности, как нейтропения, тромбоцитопения и анемия, но в большинстве случаев такие нарушения исчезали при изменении дозы и не требовали досрочного прекращения лечения. Гематологические нарушения чаще возникали у пациентов, принимавших рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b, по сравнению с пациентами, которые принимали рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b.

Уменьшение количества лимфоцитов CD4 .

Лечение рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b в течение первых 4 недель сопровождалось уменьшением абсолютного количества клеток CD4 +, но при этом относительное количество клеток CD4 + не уменьшалась. Такое уменьшение абсолютного количества клеток CD4 + было обратимым после снижения дозы или прекращения лечения. Применение рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b не сопровождалось заметным негативным воздействием на контроль виремии ВИЧ в течение периода лечения или дальнейшего наблюдения. 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Максвирин являются: гиперчувствительность к рибавирину или любому компоненту препарата; тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и неконтролированные формы, которые наблюдаются как минимум на протяжении 6 месяцев до начала лечения; беременность; период кормления грудью; гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия); тяжелые изнурительные заболевания, в том числе у пациентов с хронической почечной недостаточностью или с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин; тяжелое нарушение функции печени или некомпенсированный цирроз печени; детям и подросткам при наличии анамнестических или клинических данных о тяжелом психическом нарушении, особенно депрессии, суицидальных мыслях или попытке самоубийства; аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе (в связи с комбинацией с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

По результатам исследований in vitro на микросомальных препаратах печени человека и животных, ферменты цитохрома Р450 не принимают участие в метаболических преобразованиях рибавирина. Рибавирин не угнетает ферменты цитохрома Р450.

Токсикологические исследования не дают основания считать, что рибавирин стимулирует ферментативную активность печени.

Поэтому существует минимальная вероятность для взаимодействия с цитохромом Р450.

Не проводилось исследования взаимодействия рибавирина с другими лекарственными средствами, кроме пегинтерферона альфа-2b, интерферона альфа-2b и антацидов.

Пегинтерферон альфа-2b и интерферон альфа-2b. По данным фармакокинетического исследования, при неоднократном совместном применении не было выявлено признаков взаимодействия между рибавирином и пегинтерфероном альфа-2 b или интерфероном альфа-2b.

Антациды. Биодоступность рибавирина в дозе 600 мг снижалась при одновременном приеме антацидного препарата, который содержал соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUCtf уменьшился на 14 %. Вероятно, снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано задержкой транспортирования рибавирина или изменением рН. Считается, что это взаимодействие не имеет клинического значения.

Аналоги нуклеозидов. Рибавирин in vitro выявил способность угнетать фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных до конца неизвестна. Однако этот факт дает основание предположить, что конкурентное применение препарата Максвирин с зидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендовано тщательное мониторирование уровней концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови больных, которые получают лечение препаратом Максвирин в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови применение препарата в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.
Применение нуклеозидных аналогов отдельно или в комбинации с другими нуклеозидами может привести к развитию лактатацидоза. Рибавирин in vitro повышает содержание фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов. Этот эффект может потенциировать риск возникновения лактатацидоза, который вызван пуриновыми аналогами нуклеозидов (например, диданозином или абакавиром).

У пациентов, инфицированных ВИЧ и получающих ВААРТ, возрастает риск возникновения лактоацидоза. Поэтому следует осторожно применять комбинированную терапию на фоне ВААРТ.

Возможность взаимодействия с рибавирином сохраняется на протяжении двух месяцев (5 периодов полувыведения рибавирина) после прекращения применения вследствие продолжительного периода полувыведения.
Свидетельств о взаимодействии рибавирина с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз нет.

Состав и свойства:

1 капсула Максвирин содержит рибавирина 200 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска: капсулы.

Фармакологическое действие: Максвирин ® (рибавирин) - синтетический аналог нуклеозидов, активный in vitro в отношении некоторых РНК и ДНК-содержащих вирусов. Механизм, благодаря которому рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b влияет на вирус гепатита С, неизвестен.Монотерапия рибавирином хронического гепатита С не приводит к элиминации вируса (РНК-вируса гепатита С) или улучшения гистологической картины печени после 6-12 месяцев терапии и через 6 мес дальнейшего наблюдения. Однако комбинация рибавирина с интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b в клинических испытаниях привела к повышению уровня ответа на лечение по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

Фармакокинетика .

Рибавирин легко всасывается после приема внутрь разовой дозы (Т max = 1,5 часа) и быстро распределяется по организму. Фаза выведения из организма довольно длительная. Полупериоды всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0,05, 3,73 и 79 часов соответственно. Рибавирин всасывается интенсивно; лишь около 10% меченой дозы выводится с калом. Однако, биодоступность составляет примерно 45-65%, что, возможно, связано с метаболизмом первого прохождения. Существует линейная зависимость между дозой и показателем биодоступности (AUC tf ) при приеме разовых доз рибавирина в количестве от 200 мг до 1200 мг. Объем распределения составляет примерно 5000 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы крови.

Относительно рибавирина после его однократного приема внутрь была продемонстрирована высокая фармакокинетическая изменчивость как у одного пациента, так и между различными пациентами (вариабельность величин площади под кривой концентрация-время (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (С max ) у одного пациента составляет приблизительно 30 %), что может объясняться интенсивным метаболизмом первого прохождения и значительным переносом в кровеносном русле и за его пределами.

Перенос рибавирина вне плазмы были исследованы детально изучен эритроцитов; было показано, что в целом осуществляется при участии уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа е s . Этот вид переносчика присутствует практически во всех типах клеток и может быть фактором, который обуславливает большой объем распределения рибавирина. Соотношение концентрации рибавирина цельная кровь / плазма составляет примерно 60: 1; избыток рибавирина в цельной крови существует в виде нуклеотидов рибавирина, изолированных в эритроцитах.

Рибавирин метаболизируется двумя путями: обратимое фосфорилирование и деградационные преобразования, куда входят дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Сам рибавирин и его метаболиты - триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота - выводятся из организма с мочой.

При многократном применении рибавирин экстенсивно аккумулируется в плазме крови соотношение показателей биодоступности (AUC 12h ) при многократном и однократном приеме равно 6. При пероральном приеме (600 мг 2 раза в сутки) стационарная концентрация рибавирина в плазме крови достигалась к концу 4-й недели; при этом она составляла примерно 2200 нг / мл. После прекращения приема период полувыведения составлял примерно 298 часов, что, скорее всего, говорит о его медленное выведение из позаплазмових структур.

Способность проникать в семенную жидкость . Изучалась способность рибавирина проникать в семенную жидкость. Концентрации рибавирина в семенной жидкости примерно в 2 раза выше, чем в сыворотке крови. Однако системная экспозиция рибавирина у женщины после полового контакта с мужчиной, который получает лечение, остается чрезвычайно ограниченной по сравнению с терапевтическими концентрациями рибавирина в плазме крови.

Влияние пищи: биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина повышается при одновременном употреблении пищи с высоким содержанием жиров (оба показателя AUC tf и С maxувеличиваются на 70%). Возможно, повышение биодоступности в этом исследовании происходило за счет медленного транзита или измененной рН. Клиническая значимость результатов этого исследования неизвестна. В главном клиническом исследовании по эффективности для достижения максимальной плазменной концентрации рибавирина пациентам было предложено принимать рибавирин вместе с пищей.

Функция почек у больных с почечной недостаточностью фармакокинетика рибавирина при однократном приеме изменяется (показатели AUC tf и С max увеличиваются) по сравнению с пациентами с клиренсом креатинина> 90 мл / мин. Что обусловлено прежде всего снижением клиренса у таких больных. Концентрации рибавирина существенно не изменяется при гемодиализе.

Функция печени: фармакокинетика рибавирина при применении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени (А, В или С по классификации Чайлд-Пью) аналогична фармакокинетике рибавирина у здоровых лиц в группе контроля.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) : специального фармакокинетического анализа у пациентов пожилого возраста не проводили. Однако в популяционном фармакокинетическом исследовании век не был одним из основных факторов, влияющих на кинетику рибавирина основным таким фактором является функция почек.

Популяционный фармакокинетический анализ проводили на основе показателей концентрации в сыворотке крови, пробы которой периодически брали в 4 контролируемых клинических исследованиях.Разработанная модель клиренса показала, что основными ковариатамы является вес тела, пол, возраст и уровень креатинина в сыворотке крови. У мужчин клиренс оказался примерно на 20% выше, чем у женщин. Клиренс увеличивался в зависимости от веса тела и уменьшался у людей в возрасте от 40 лет. Из-за существования значительной вариабельности величин, не учитывалась в этой модели, влияние этих ковариатив на клиренс рибавирина имеет небольшое клиническое значение.

Дети и подростки.

Рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b

Фармакокинетические свойства рибавирина и пегинтерферона альфа-2b при многократном применении оценивали в течение клинического исследования у детей и подростков с хроническим гепатитом С. По расчетам, у детей и подростков, которым вводят пегинтерферон альфа-2b в дозе

60 мкг / м 2 в неделю, логарифмически трансформированная соотношение системного действия в течение интервала между приемами на 58% (90% доверительный интервал: 141-177%) превышает величину, которая наблюдалась у взрослых людей при дозе 1,5 мкг / кг в неделю. В этом исследовании фармакокинетика рибавирина (нормализованная по дозе) не отличалась от данных, полученных в предыдущем исследовании при применении рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b как для детей и подростков, так и для взрослых пациентов.

Рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b

Фармакокинетика рибавирина и интерферона альфа-2b (нормализованная по дозе) не отличалась у взрослых и детей или подростков в возрасте от 5 до 16 лет.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

 

 

Примечание
Описание препарата «Максвирин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Максвирин — цены в аптеках

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад