Орунгамин

Фармакологическое действие: 

Итраконазол проявляет противогрибковую активность. Действие основано на ингибирующем влиянии на синтетические процессы по образованию эргостерина в грибковой клетке. Данное вещество необходимо для формирования оболочек грибов. Остановка синтеза эргостерина провоцирует нарушение метаболических процессов в клетках грибов с их последующей гибелью. Высокая чувствительность к итраконазолу наблюдается у трихофитонов, дерматофитных грибов, дрожжей, микоспор, дрожжеподобных грибов, эпидермофитонов, криптококков, возбудителя угревой болезни, грибков рода кандида, аспергилл, гистоплазм, паракокцидоидов, споротриксов, фонсеций, кладоспориумов, бластомицетов. Клиническая эффективность наблюдается через 14-28 дней после окончания терапии при грибковых поражениях кожи, через 180-270 дней по окончанию терапии онихомикозов.

Показания к применению: 

Орунгамин показан к применению при: - микозах гладкой кожи; - микозах слизистых оболочек ротовой полости; - микозах глаз; - онихомикозах, вызванных чувствительными к итраконазолу возбудителями; - паракокцидиоидомикозе; - кандидозах различной локализации; - отрубевидном лишае; - аспергиллезе; - микозах системного характера; - криптококкозе; - менингите, провоцируемом криптококками; - гистоплазмозной инфекции; - споротрихозе; - бластомикозе.

Способ применения: 

Капсулу следует употреблять непосредственно после принятия пищи. Это обеспечит оптимальный уровень абсорбции действующего вещества препарата Орунгамин. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. Дозирование при различных показаниях: Показание, состояниеРазовая доза, мгСуточная доза, мгКурс терапии, сутокКандидоз в гинекологической практике200 или 200400 или 2001 или 3Отрубевидный лишай2002007Дерматомикоз кожи200 или 100200 или 1007 или 15Кератит грибковой природы20020021Грибковые поражения кистей, стоп200 затем 100200 затем 1007 затем 15Кандидоз ротовой полости10010015Грибковые патологии у пациентов с иммунодефицитом, нейтропенией, после трансплантации органовДвойное увеличение стандартных дозировокДвойное увеличение стандартных дозировокКурс лечения определяет врач При поражении ногтей назначается пульс-терапия. Данный вид терапии подразумевает несколько семидневных курсов приема по 400 мг итраконазола в сутки (2 капс.×2 раза/сутки). При онихомикозе ногтевых пластин на кистях проводят 2 курса. При онихомикозе ногтевых пластин стоп назначается 3 курса. Перерыв между курсами – 21 день. Непрерывная терапия онихомикоза заключается в приеме 200 мг итраконазола/сутки курсом в 90 дней. Дозирование при терапии системных микозов: Показание, состояниеСуточное дозирование, мгОдноразовая доза, мгСредний курс терапии, днейИнфицирование аспергиллами20020060-150Системный кандидоз100-200100-20021-210Инвазивный или диссеминированный аспергиллез40020060-150Криптококкоз20020060-365Менингит, вызванный криптококками40020060-365Менингит, спровоцированный криптококками (поддерживающая терапия)200200Индивидуальный, в зависимости от состояния пациента и его клинических анализовГистоплазмозная инфекция200 или 400200240Споротрихоз10010090Хромомикоз100 или 200100 или 200180Паракокцидиоидомикоз100100180Бластомикоз100-400100 или 200180

Побочные действия: 

Применение препарата Орунгамин может сопровождаться: - диспепсическими расстройствами; - отеками; - периферической невропатией; - гипокалиемией; - патологическим изменением менструального цикла; - приступами тошноты; - алопецией; - анорексией; - сыпью; - гиперкреатининемией; - головной болью; - миокардиальной недостаточностью застойного характера; - эпигастральной болью; - темной окраской мочи; - крапивницей; - усилением активности ферментов печени; - холестазом с желтухой; - отеком легких; - гепатитом; - астеническими проявлениями; - ангионевротическим отеком; - токсическим поражением тканей печени; - головокружением; - синдромом Стивенса-Джонсона; - кожным зудом; - анафилаксией; - острой печеночной недостаточностью.

Противопоказания: 

Орунгамин не назначается при: - терапии препаратами, с которыми у итраконазолсодержащих средств имеется негативное взаимодействие; - гиперчувствительности к итраконазолу; - беременности (назначается лишь по жизненным показаниям); - гиперчувствительности к аддитивным компонентам капсульной формы. Осторожность следует соблюдать при назначении капсул Орунгамина при: - показаниях в педиатрии; - патологиях печени с недостаточностью ее работы; - терапии блокаторами кальциевых каналов; - гиперчувствительности к азолам; - сердечной недостаточности тяжелого характера.

Беременность: 

Орунгамин может назначаться беременным лишь при наличии патологии грибкового происхождения, которая угрожает жизни женщины. При терапии грибковых инфекций у потенциальных матерей им должны назначаться надежные контрацептивные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средстваВозможный результат взаимодействия с итраконазоломРифампицинСнижение плазменной концентрации активного компонента препарата ОрунгаминРифабутинУменьшение сывороточной концентрации итраконазолаКларитромицинУвеличение биодоступности итраконазолсодержащих средствВарфаринУменьшение эффективности варфаринаАнтагонисты кальцияПролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматикиАнтагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типаУменьшение биодоступности итраконазолаФенитоинСнижение плазменной концентрации итраконазолаРитонавирУвеличение биодоступности активного компонента препарата ОрунгаминТерфенадинРиск усиления побочной симптоматикиМизоластинПролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматикиЦизапридПотенцирование побочных эффектов цизапридаЭритромицинУвеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазолаАстемизолПотенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмииТриазоламПотенцирование, удлинение эффекта триазоламаДофетилидУсиление побочной симптоматикиХинидинПотенцирование, удлинение эффектов хинидинаПимозидУсиление побочной симптоматикиИнгибиторы ГМГ-КоА-редуктазыРиск развития миопатииЦиклоспоринРиск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного препарата и удлинения его действияДиданозинНарушение всасывания итраконазолаДигоксинРиск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организмИндукторы микросомального окисления Значимое снижение биодоступности препарата ОрунгаминАнтацидные средстваНарушение всасывания итраконазолаВинкристинПотенцирование, удлинение эффектов винкристинаАнтитромбические препаратыПотенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратовМетилпреднизолон Потенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолонаБусульфанПовышение плазменной концентрации бусульфанаДоцетакселУсиление эффектов доцетакселаТриметрексатПотенцирование эффектов триметрексатаСиролимусПотенцирование, удлинение эффектов сиролимусаБротизоламПовышение плазменной концентрации бротизоламаАльфентанилУсиление действия препарата альфентанил

Передозировка: 

Нет официальных данных о случаях превышения терапевтических доз препарата Орунгамин с выраженной симптоматикой. При недавнем приеме большого количества капсул показано провести мероприятия по очистке ЖКТ, употребить препарат-абсорбент. При появлении необычных симптомов показана терапия, соответствующая симптоматике. Гемодиализом итраконазол из организма не выводится. Антидота специфического характера к итраконазолу нет.

Форма выпуска: 

Орунгамин выпускается в капсулах. Фасовки следующие: - 10 капс./упаковка; - 15 капс./упаковка.

Условия хранения: 

Температура хранения капсул Орунгамин – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года.

Синонимы: 

Ирунин, Орунгал, Итразол, Итраконазол, Итрамикол, Кандитрал, Орунит, Румикоз, Итраконазол-ратиофарм, Миконихол, Текназал, Изол, Иконазол, Итрал, Итракон, Итраксин, Итрунгар, Метрикс, Микостоп, Орунзол, Спорагал, Триоксал, Фунит, Эсзол.

Состав: 

1 капсула Орунгамин содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, титана диоксид, патока крахмальная, сахароза, индигокармин, гипромеллоза, метилпарабен, пропилпарабен.

Нозологическая классификация (МКБ-10): 

Микоз бороды и головы (B35.0) Микоз ногтей (B35.1) Микоз кистей (B35.2) Микоз стоп (B35.3) Микоз туловища (B35.4) Разноцветный лишай (B36.0) Кандидоз (B37) Гистоплазмоз (B39) Бластомикоз (B40) Паракокцидиоидомикоз (B41) Споротрихоз (B42) Аспергиллез (B44) Криптококкоз (B45) Микоз неуточненный (B49) Менингит при микозах (G02.1*)

Дополнительно: 

При показаниях у кормящих на время терапии итраконазолом останавливают грудное вскармливание. Активный компонент оказывает отрицательное инотропное действие, результатом которого может стать развитие миокардиальной недостаточности. Пациент должен быть предупрежден о возможном развитии сердечной недостаточности. При появлении признаков недостаточности миокарда терапия должна быть остановлена. Пониженная кислотность желудочного сока может значительно ухудшать биодоступность итраконазолсодержащих средств. При сочетании гепатотоксичных препаратов и итраконазола значительно увеличивается риск развития тяжелых нарушений работы печени вплоть до летального исхода. Необходим регулярный контроль функционального состояния печени при терапии капсулами Орунгамин. При появлении симптоматики поражения печени препарат отменяется. У пациентов с циррозом необходимо увеличение доз препарата из-за нарушений биодоступности при приеме капсул. Терапию останавливают при появлении симптомов невропатии.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Итраконазол