Тобрекс

Тобрекс
4.6 5

Цена: 93.15 - 138.97 грн.

Тобрекс есть в наличии в 5 аптеках
Купить Купить

Общая информация

Торговое название

Тобрекс (Tobramycin)

АТХ код

S01AA12

О препарате

Глазные капли Тобрекс относятся к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов.

Показания и дозировка

  • инфекции глаз, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:
  • кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%);
  • кератоконъюнктивит (воспаление конъюнктивы с вовлечением в процесс роговицы глаза разной степени распространенности и глубины процесса. Конъюнктива переходит в эпителий роговицы, поэтому в большинстве случаев воспаление с нее переходит на роговую оболочку);
  • блефарит (группа заболеваний, сопровождающихся воспалением краев век. Блефарит трудно поддается лечению и, как правило, носит хронический характер. Блефарит является одним из самых часто встречающихся продолжительных заболеваний глаз. Болезнь склонна к рецидивам, часто изнуряет больного, существенно ухудшая качество его жизни. Распространенность блефарита довольно высока, и в ряде регионов может доходить до 30%. Пик заболеваемости отмечается среди возрастной группы от 40 до 70 лет, однако блефарит встречается и у детей);
  • предупреждение инфекционных процессов при операциях на глазах.

Тобрамицин представляет собой быстродействующий бактерицидный антибактериальный препарат из группы аминогликозидов. Его основное действие направлено на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосомах.

Резистентность к тобрамицину возникает путем нескольких различных механизмов, включая:

  • изменения рибосомальных субъединиц в бактериальной клетке;
  • нарушение транспортировки тобрамицину к клетке;
  • инактивацию тобрамицину группой аденилюючих, фосфорилюючих и ацетилюючих ферментов.

Генетическая информация по продуцированию инактивирующих ферментов может переноситься в хромосомах или плазмидах бактерий. Возможно возникновение перекрестной резистентности к другим аминогликозидам.

Следующие предельные значения и спектр активности in vitro базируются на системном применении. Эти значения могут быть непригодными при применении лекарственного средства местно в глаза, поскольку при местном применении достигаются большие концентрации, и местные физические/химические условия могут влиять на активность препарата в месте введения. Согласно сообщению Европейского комитета по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST) для тобрамицина определены следующие предельные значения:

  •  Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
  •  Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
  •  Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
  • Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг / л, R> 1 мг / л,
  • Невидоспецифични S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л.

Информация, приведенная ниже, предоставляет приблизительные данные относительно того, будут микроорганизмы чувствительными к тобрамицину в составе препарата Тобрекс. В инструкции приведены только те виды бактерий, обычно вызывают внешние инфекции глаза, такие как конъюнктивит.

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и во времени для соответствующих видов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что активность тобрамицина, по крайней мере, против некоторых видов инфекций сомнительна.

Аэробные грамположительные микроорганизмы

  • Bacillus megaterium
  • Bacillus pumilus
  • Corynebacterium accolens
  • Corynebacterium bovis
  • Corynebacterium macginleyi
  • Corynebacterium pseudodiphtheriticum
  • Kocuria kristinae
  • Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину)
  • Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину).
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
  • Acinetobacter junii
  • Acinetobacter ursingii
  • Citrobacter koseri
  • Escherichia coli
  • Klebsiella oxytoca
  • Klebsiella pneumoniae
  • Moraxella catarrhalis
  • Moraxella oslonensis
  • Morganella morganii
  • Neisseria perflava
  • Proteus mirabilis
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Serratia liquifaciens.
  • Условно резистентные виды
  • Acinetobacter baumanii
  • Bacillus cereus
  • Bacillus thuringiensis
  • Kocuria rhizophila
  • Staphylococcus aureus (устойчивые к метициллину)
  • Staphylococcus epidermidis
  • Staphylococcus haemolyticus (устойчивые к метициллину) *
  • Staphylococcus, другие коагулазо-негативные виды
  • Serratia marcescens.
  • резистентные микроорганизмы
  • Аэробные грамположительные микроорганизмы
  • Enterococci faecalis
  • Streptococcus mitis
  • Streptococcus pneumoniae
  • Streptococcus pyogenes
  • Streptococcus sanguis.
  • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
  • Chryseobacterium indologenes
  • Haemophilus influenzae
  • Stenotrophomonas maltophilia
  • анаэробные бактерии
  • Propionibacterium acnes.

Доклинические данные по безопасности

Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связано с нефротоксичностью и ототоксичностью.

Исследование тобрамицина in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах выше 100 мг /кг/сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Не было проведено каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрамицина.

Фармакокинетика

Системная экспозиция тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель Тобрекс низкая. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, которые применяли офтальмологическую суспензию, содержащую тобрамицину 0,3% и дексаметазона 0,1% в каждый глаз 4 раза в сутки в течение двух последовательных дней. Самый высокий определенный уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и экстенсивно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. 

Способ применения

Тобрекс следует закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, кратность применения зависит от того, насколько выражен процесс. При остром течении, препарат закапывается через 30-60 минут, в других случаях через каждые 4 часа.

Не рекомендуется применение глазных капель Тобрекс в течение длительного времени, из-за возможности присоединения вторичной флоры и развития суперинфекции.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться местные аллергические реакции с гиперемией и отеком век.

Побочные реакции

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были гиперемия глаз и ощущение дискомфорта со стороны глаз, которые возникали примерно в 1,4% и 2% пациентов соответственно. Следующие побочные реакции наблюдались во время клинических исследований препарата Тобрекс и классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100) , единичные (≥1 / 10000, <1/1000) и редкие (<1/10000). В рамках каждой группы побочные реакции указаны в порядке уменьшения их степени тяжести.

  • Побочные реакции со стороны иммунной системы

Нечасто: повышенная чувствительность.

  • Побочные реакции со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

  • Побочные реакции со стороны органов зрения

Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз.

Нечасто: кератит (воспалительное поражение роговой оболочки глаза – передней прозрачной, наиболее выпуклой части глазного яблока, которое может иметь различную этиологию и приводить к снижению зрения и помутнению роговицы. Частота кератитов среди воспалительных заболеваний в офтальмологии составляет 5%), абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз (патологическое состояние недостаточной увлажненности слизистой глаза слезной жидкостью. При этом возникает раздражение глаза, ощущение «рези», «песка» или жжения в глазах. Наиболее часто сухость глаза появляется у людей пожилого возраста, у тех, кто пользуется контактными линзами и проводит много времени за монитором компьютера), выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.

  •  Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, которая представляет собой нарушение пигментации кожи, вызванное полным исчезновением или уменьшением в ней меламина (красящего пигмента), и проявляется пятнами небольшого размера. (Лейкодерма – не отдельное заболевание, а скорее признак нескольких заболеваний.), сухость кожи.
 
В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

  • Побочные реакции со стороны органов зрения

Очная аллергия, раздражение глаз, зуд век

  • Побочные реакции со стороны кожи и подкожной ткани

Высыпания, эритема

Описание некоторых побочных реакций

  • У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно.
  • У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов Побочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны иммунной системы Нечасто: повышенная чувствительность
Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль
Со стороны органов зрения Часто: ощущение дискомфорта в глазах, гиперемия глаз.
Нечасто кератит, абразия роговицы, ухудшение зрения, затуманивание зрения, эритема век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, повышенное слезотечение.
Со стороны кожи и подкожной ткани Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, зуд, сухость кожи.

 

В период постмаркетингового надзора были выявлены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.

Побочные эффекты от применения глазных капель Тобрекс (кратко, таблица)

Система классификации органов обочные реакции (Согласно MedDRA (версия.15.1))
Со стороны органов зрения Глазная аллергия, раздражение глаз, зуд век
Со стороны кожи и подкожной ткани Высыпания, эритема

 

  • У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к аминогликозидам, применяемым местно.
  • У пациентов, которым назначали тобрамицин в виде системной терапии, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Однако, после местного применения тобрамицину в глаза об этих реакциях не сообщалось.

Противопоказания

Непереносимость тобрамицина или любого другого компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не установлено отрицательного взаимодействия Тобрекса с другими препаратами, при их совместном применении.

Тобрес и алкоголь

Алкоголь не противопоказан при приеме Тобрекса.

Во время беременности препарат применяется только по назначению врача. 

Исследование тобрамицину in vitro и in vivo мутагенного действия не обнаружили.

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременными животными больших доз тобрамицина во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицина в дозах выше 100 мг / кг / сут при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Состав и свойства:

Состав:

  • Действующее вещество: тобрамицин 3 мг в 1мл.
  • Дополнительные вещества: хлорид бензалкония, кислота борная, сульфат Na , тилаксопол, гидроксид Na, вода подготовленная.

Форма выпуска: Капли глазные 3%, во флаконе 5 мл.

Действующее вещество – тобрамицин, относится к антибиотикам широкого спектра действия, группы аминогликозидов. Обладает бактериостатической активностью в отношении большинства стафилококков, кишечной палочки, стрептококков, синегнойной палочки, клебсиеллы, энтеробактера и других грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. К нему устойчивы большинство стрептококков группы D.

Условия хранения: Хранить в темном месте, при комнатной температуре(17-27 градусов Цельсия), открытый флакон необходимо использовать в течение месяца.

Примечание
Описание препарата «Тобрекс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Тобрекс — цены в аптеках

Найдено в 5 аптеках
  • Liki24 Доставка лекарств по низким ценам

    liki24.com

    Тобрекс кап. глаз. 0,3 % фл.-капельн. Дроп-Тейнер® 5 мл

    Alcon-Couvreur (Бельгия)
    100.89 грн / шт

    Тобрекс 2x кап. глаз. 3 мг/мл фл.-капельн. Дроп-Тейнер® 5 мл

    Alcon Cusi (Испания)
    103.50 грн / шт
  • Аптека City-Pharm

    city-pharm.com.ua

    Тобрекс 2Х глазные капли 0.3% 5 мл

    Алкон-Куврьор, Бельгія
    138.97 грн / шт

    ТОБРЕКС 2Х ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ 3 МГ/ МЛ 5 МЛ

    Alcon Cusi (Испания)
    118.80 грн / шт

    Тобрекс капли глазные 0,3% Флаконастойкапельница 5 мл №1

    Alcon-Couvreur (Бельгия)
    110.70 грн / шт
  • Сеть аптек без наценок «Будем Здоровы Вместе»

    bzv.com.ua

    ТОБРЕКС 2Х капли глаз., 3 мг/мл 5 мл фл.-кап.

    Алкон Кузі С.А., Іспанія
    102.85 грн / шт.

    ТОБРЕКС ® капли глаз. 0,3 % по 5 мл во флак.-кап. Дроп-Тейнер®

    Алкон - Куврьор, Бельгія
    93.15 грн / шт.
  • Аптека Парус

    www.apteka-parys.com.ua

    Тобрекс капли глазн. 3% 5 мл.

    Alcon-Couvreur
    103.00 грн / шт

    Тобрекс 2Х капли глазн. 3% 5 мл.

    Alcon-Couvreur
    103.00 грн / шт

    Тобрекс 2Х капли глаз. 3мг/мл 5мл

    Алкон
    103.00 грн / шт
  • Альго-Фарм

    apteka1.net

    ТОБРЕКС 2X капли глазные 3 мг/мл фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл

    Alcon Cusi (Испания)
    127.00 грн / шт

    ТОБРЕКС капли глазные 0,3 % фл.-капельн. Дроп-Тейнер 5 мл

    Alcon-Couvreur (Бельгия)
    125.00 грн / шт

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад