Пенкрофтон

ПЕНКРОФТОН (PENCROFTONUM) mifepristone Представительство:ФАРМСИНТЕЗ ЗАО 3 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антипрогестероновый препарат

Регистрационные №№:

• таб. 200 мг: 3 шт. - ЛС-001474, 31.03.06

Фармакологическое действие

Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.

Показания

- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.

После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.

Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определения уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность), пациентке должна быть произведена вакуум-аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.

Побочное действие

Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.

Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.

Противопоказания

- подозрение на внематочную беременность;

- беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;

- хроническая надпочечниковая недостаточность;

- длительная терапия кортикостероидами;

- анемия;

- геморрагические нарушения;

- лечение антикоагулянтами;

- воспалительные заболевания влагалища;

- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;

- наличие рубца на матке;

- миома матки;

- курящие женщины в возрасте старше 35 лет;

- повышенная чувствительность к мифепристону.

Беременность и лактация

Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.

При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.

Передозировка

В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Общая информация

• Фарм. группа:

  Антипрогестагены