Зиквин

О препарате

Зиквин - противомикробное средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Зиквин:

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• ЛОР-органов (острые отиты, хронические отиты в фазе обострения, острые синуситы, хронические синуситы в фазе обострения);
• инфекции дыхательных путей (хронический бронхит в фазе обострения, пневмония, обострение хронических заболеваний легких, абсцесс легких, кистозный фиброз);
• урогенитальные инфекции, вызванные Chlamidia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma ;
• осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamidia trachomatis, анаэробной флорой в различных комбинациях)
• инфекции мочевыделительной системы, включая осложненные (острый и хронический пиелонефрит, острый и хронический простатит, острый и хронический цистит, острый и хронический уретрит, другие острые и хронические заболевания мочевыделительной системы, в том числе с осложнениями).​

Применять препарат Зиквин рекомендуется после еды, хотя одновременный прием с пищей не влияет на всасывание гатифлоксацина.

ЛОР-органов: 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг * 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Инфекции дыхательных путей: 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг * 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Урогенитальные инфекции, вызванные Chlamidia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг * 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Осложненные урогенитальные инфекции (инфицирование Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma, Chlamidia trachomatis, анаэробной флорой): 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг * 2 раза в сутки в течение 14 дней, при необходимости в сочетании с антианаэробными препаратами.

Инфекции мочевыделительной системы: начальная доза 400 мг, далее - 200 мг * 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Инфекции мочевыделительной системы, включая осложненные 400 мг 1 раз в сутки или 200 мг * 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин, гонококковый эндоцервицит у женщин 400 мг 1 раз в сутки однократно.

Для пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется следующий режим дозирования:

* При необходимости приема дозы 200 мг следует применять препараты гатифлоксацина в соответствующей дозировке.

Передозировка

Передозировка препара Зиквин:

Симптомы: вялость и уменьшения частоты дыхания, рвота, тремор, спутанность сознания и судорожные припадки, головокружение, психозы.

Лечение: в случае передозировки гатифлоксацина необходимо сделать промывание желудка, инициировать рвота, провести соответствующую состояния гидрацийну терапию.

Пациент должен находиться под наблюдением, включая контроль ЭКГ и получать симптоматическое лечение. Нужно применять соответствующую состояния гидратацийну терапию. В зависимости от состояния - все меры по поддержанию жизненно важных функций организма и симптоматическое лечение.

Гатифлоксацин недостаточно эффективно выводится из организма путем гемодиализа (приблизительно 14% в течение 4:00) или с помощью форсированного гемодиализа (примерно 11% через 8 дней).

Побочные эффекты

При приеме препарата Зиквин возможны следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: лихорадка, жар, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: везикуло-буллезные высыпания, макулопапулезная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, повышенная потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы и органов чувств: ажитация, возбуждение, нарушение сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, чувство тревоги, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, ототоксичность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, периферические отеки, расширение сосудов, брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, обмороки, torsades de pointes .

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гингивит, гастрит, псевдомембранозный колит, кандидоз ротовой полости, стоматит, хейлит, изжога, нарушения аппетита, рвота, дисфагия, тошнота, жажда, панкреатит .

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артрит, миастения, артропатия, артралгия, миалгия, судороги мышц, нарушение суставного хряща, атаксия, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий.

Со стороны пищеварительной системы: изменения печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия (включая гипогликемическое кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную гипергликемии)).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, кристаллурия, транзиторный нефрит, дизурия и гематурия встречаются редко.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит, бронхоспазм, гипервентиляция.

Лабораторные нарушения: нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение INR / ПВ, тромбоцитопения, гематурия.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: фотофобия, фоточувствительность глаз, астения, боль в спине, шее, костях, боль в груди, геморрагии (ректальные, маточные, желудочно-кишечные, носовые кровотечения, экхимозы) , нарушения мышления, нарушение толерантности к алкоголю, цианоз, боль в ушах, эйфория, боль в глазах, отеки, агрессивное поведение, галлюцинации, гиперестезия, деперсонализация, панические атаки, паранойя, параосмия, птоз, сухость кожи.

Противопоказания

Противопоказания препарата Зиквин:

• Повышенная чувствительность к гатифлоксацина, другим компонентам препарата или фторхинолонов в анамнезе.
• Сахарный диабет.
• Заболевания ЦНС (эпилепсия, сниженный судорожный порог).
• Беременность, период кормления грудью.
• Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Прием гатифлоксацина через час после циметидина (один раз в день перорально в дозе 200 мг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты говорят о том, что на всасывание гатифлоксацина не влияют антагонисты Н ₂ рецепторов, такие как циметидин и фамотидин. При совместном применении с кальция карбонатом, циметидином, теофиллином, мидазоламом, дигоксином существенных взаимодействий не наблюдалось.

Одновременное применение гатифлоксацина с антацидными лекарственными средствами уменьшает его биодоступность.

Антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, витамины с микроэлементами, железа сульфат или цинк снижают всасывание гатифлоксацина (рекомендуется применять Зиквин ^® за 4:00 до приема этих препаратов.

Антагонисты Н ₂ рецепторов (циметидин, фамотидин) не влияют на всасывание гатифлоксацина.

Применение гатифлоксацина не влияет на системный клиренс внутривенного мидозаламу. Суточная внутривенная доза мидозаламу (0,0145 мг / кг) не влияет на фармакокинетику гатифлоксацина. Эти результаты могут быть учтены при недостаточной эффективности гатифлоксацина при проведении исследований с изоферментом CYP3A4 у людей.

Одновременное применение гатифлоксацина и теофиллина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов.

Одновременное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из этих препаратов, протромбиновое время не менялся. Однако благодаря тому, что некоторые хинолоны увеличивают эффект варфарина, протромбиновый индекс или другой соответствующий тест на свертываемость необходимо регулярно контролировать во время приема этих препаратов.

Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови во время лечения гатифлоксацином. Если возникают такие отклонения уровня глюкозы в крови, которые опасны для здоровья пациента, гатифлоксацин нужно отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает и становится реальной опасностью у больных старших возрастных групп, особенно у женщин: при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (антиаритмические препараты класса ИА (например, хинидин, процаинамид)) или класса III (например, амиодароном, соталол), вызывают гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, обладающих конкурирующие пути метоболизму и меняют концентрацию друг друга.

Одновременное применение гатифлоксацина и дигоксина не имеет значительного эффекта по изменению фармакокинетики гатифлоксацина. Пациентам, принимающим дигоксин, следует проверяться на признаки и симптомы токсичности. У пациентов с признаками и симптомами интоксикации дигоксином необходимо проверить концентрацию последнего в сыворотке и при необходимости откорректировать дозу дигоксина.

Системное вывода гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.

При одновременном применении фторхинолонов с нестероидными противовоспалительными препаратами может повышаться риск возникновения расстройств ЦНС и судорог.

Одновременное применение НПВП с гатифлоксацином повышает риск стимуляции ЦНС.

Состав и свойтва

действующее вещество: 1 таблетка содержит гатифлоксацин сесквигидрата (в пересчете на гатифлоксацин) - 400 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал кукурузный (для пасты), кремния диоксид, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, опадри 31к 58903 белый.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика. Гатифлоксацин - 8-метоксифлороквинолон, обладает антибактериальной активностью в отношении широкого диапазона грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Противобактерийную действие гатифлоксацина обеспечивается благодаря угнетению ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который принимает участие в редупликации ДНК-возбудителей. Топоизомеразы IV является ферментом, который играет ведущую роль в репликации хромосом ДНК при делении бактериальной клетки.Оказалось, что С-8-метоксичная половина имеет большую активность и умеренное развитие резистентности в сравнении с неметоксичной С-8 половиной.

Гатифлоксацин активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая также бактерии, продуцирующие β-лактамазу.

Чувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes ; относительно чувствительны грамположительные микроорганизмы:Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae.

Чувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilias раrаиnfluenzae _: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhоеае (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы)

относительно чувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mиrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii.

Относительно чувствительные анаэробы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiи, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum.

Чувствительны возбудители атипичной формы: Сhlamydia pneumoniae, Сhlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Ureaplasma;

относительно чувствительные атипичные формы - Caxiella burnettii.

К гатифлоксацина также чувствительны такие возбудители, как микобактерии туберкулеза, H. Pylori.

Гатифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидных антибиотиков.

Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина у пациентов - 96%. Максимальная концентрация в плазме гатифлоксацина наступает через 1-2 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 20%.

Гатифлоксацин хорошо проникает в ткани организма и быстро распределяется в биологических жидкостях, высокие концентрации создаются в легочной ткани, слизистой бронхов, придаточных полостях носа, в альвеолярных макрофагах, тканях среднего уха, кожи, тканях и секрете простаты, слюне, желчи, семь " явивидний жидкости,

влагалище, матке, эндо- и миометрии, маточных трубах, яичниках.

Гатифлоксацин в организме метаболизируется с <1% выделение дозы мочу.

Препарат выводится почками. Среднее удаление гатифлоксацина - от 7 до 14 часов, не зависит от дозы и режима применения.

При экспериментах на животных гатифлоксацин свободно проходил сквозь плаценту и попадал в грудное молоко.

Различия фармакокинетики гатифлоксацина были выявлены у женщин. Пожилые женщины имели медленнее вывода по сравнению с таковыми у женщин молодого возраста.

Фармакокинетика гатифлоксацина у детей не была определена.

Почечная недостаточность: сниженный клиренс гатифлоксацина и системное влияние более выраженный у людей с почечной недостаточностью.

Условия хранения: Хранить Зиквин следует при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гатифлоксацин
• Производитель:

  Кадила Фармасьютикалз Лтд, Индия
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01M

  Противомикробные препараты — производные хинолона
• J01MA

  Фторхинолоны
• J01MA16

  Гатифлоксацин