Гидроксиуреа

Гидроксиуреа
4.75 4

Общая информация

О препарате:

Гидроксиуреа - противоопухолевый лекарственный препарат.

Показания и дозировка:

  • Затяжные миелопролиферативные синдромы (хронический миелобластный лейкоз)

  • Истинная эритремия

  • Идиопатическая тромбоцитемия, остеомиелофиброз)

  • Рак яичника, шейки матки, кожи, толстой кишки, головы и шеи

  • Опухоли мозга

  • Меланома

  • Неэффективность или непереносимость других цитостатиков

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат Гидроксиуреа применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу Гидроксиуреа можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.

Во время лечения препаратом Гидроксиуреа следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Солидные опухоли:

  • 80 мг/кг 1 раз/сут каждые 3 дня (6-7 доз).

  • 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

Рак головы и шеи, рак шейки матки.

80 мг/кг 1 раз/сут, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом Гидроксиуреа начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкоз.

Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно 1 раз/сут.

Оценку эффективности препарата Гидроксиуреа проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100000/мкл. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать.

Истинная полицитемия.

Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уронве ниже 45%, а число тромбоцитов - ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.

Эссенциальная тромбоцитемия.

Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг, затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

Передозировка:

При применении препарата Гидроксиуреа в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гипер пигментация кожи и тяжелый острый стоматит, а также могут усиливаться и другие побочные эффекты.

Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

 Побочные эффекты:

  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

  • Со стороны органов пищеварения: стоматит, кровоточивость десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. Увеличение активности ферментов печени.

  • Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата Гидроксиуреа на протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета. В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.

  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко - галлюцинации и судороги.

  • Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

  • Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, нарушения фертильности (азооспермия, прекращение менструаций). В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

Противопоказания:

  • Лейкопения ниже 2500/мкл

  • Тромбоцитопения ниже 100000/мкл

  • Беременность

  • Период грудного вскармливания

  • Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому-другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата

С осторожностью - при печеночной и/или почечной недостаточности, анемии (должна быть скоррегирована перед началом лечения).

Лечение препаратом Гидроксиуреа следует проводить под наблюдением врача.

До, и периодически во время лечения препаратом необходимо проверять функции костного мозга, почек и печени.

Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом.

При содержании лейкоцитов менее 2500/мкл или тромбоцитов менее 100000/мкл, лечение следует приостановить до тех пор, пока содержание их не восстановится до нормы.

Гидроксикарбамид обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата.

Если содержимое капсулы Гидроксиуреа случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить.

Анемия не является противопоказанием для лечения препаратом.

Тяжелая форма анемии до лечения препаратом должна быть скомпенсирована.

Во время лечения препаратом Гидроксиуреа может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения.

Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко без предшествующей лейкопении.

Анемию, даже в тяжелой форме, купируют без прерывания лечения.

Миелосупрессия наиболее вероятна у больных после недавней предшествующей интенсивной лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами.

После недавно проведенной интенсивной лучевой терапии препарат Гидроксиуреа должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация ЖКТ).

На ранних стадиях лечения препаратом Гидроксиуреа часто наблюдается умеренный мегалобпастический эритропоэз.

Морфологические изменения напоминают злокачественную анемию, однако они не связаны с дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты.

Гидроксиуреа  может понижать клиренс железа из плазмы крови и снижать эффективность утилизации железа эритроцитами, однако он не влияет на время жизни эритроцитов.

Применение гидроксикарбамида может провоцировать генерализацию инфекций (в том числе, вызванных вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа).

Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Препарат Гидроксиуреа следует применять с осторожностью у больных при нарушенной функции почек и печени. Может потребоваться снижение дозы препарата.

Безопасность и эффективность применения гидроксикарбамида у детей не установлена.

Во время лечения гидроксикарбамидом (особенно в высоких дозах) необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью - при почечной недостаточности.

С осторожностью - при печеночной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении препарата Гидроксиуреа с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.

Гидроксиуреа может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма.

Урикозурические средства увеличивают риск развития нсфропатии.

Гидроксикарбамид ослабляет иммунную систему организма, поэтому для получения желаемого иммунного ответа назначение вакцин рекомендуется через 3-12 месяцев после окончания лечения.

Состав и свойства:

Капсулы в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого цвета.

1 капсула препарата содержит:

  • Гидроксикарбамид - 500 мг

  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный

  • Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель хинолин желтый (Е104), краситель железа оксид красный (Е172), краситель эритрозин (Е127)

Фармакологическое действие:

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным - алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S , что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы - рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат Гидроксиуреа не влияет на синтез РНК и белка.

Форма выпуска:

100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки металлические.

Условия хранения:

Список Б.

Хранить препарат Гидроксиуреа следует при температуре не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не использовать Гидроксиуреа по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Примечание
Описание препарата «Гидроксиуреа» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Все лекарства

Гидроксиуреа — цены в аптеках

Похожие по действию

ВХОД или регистрация

Забыли пароль?

Войти с помощью:

Вход или РЕГИСТРАЦИЯ

Нажимая «Зарегистрироваться»
вы соглашаетесь с правилами пользования

Войти с помощью:

Назад