Пас-Изо

О препарате

Пас-Изо - комбинированное лекарственное средство, которое содержит натрия аминосалицилат и изониазид.

Показания и дозировка

Показания препарата Пас-Изо:

Лечение и профилактика всех форм и локализаций туберкулеза.

Препарат можно применять вместе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.Принимать по 1:00 до или через 1:00 после еды. Перед началом лечения необходимо проверить чувствительность микроорганизмов к препарату.

Дозу рассчитывают по изониазидом.

К упаковке прилагается 1 дозирующее устройство с делениями по 1 г (вместимость одного дозирующего устройства в пересчете на изониазид составляет около 116,5 мг изониазида, соответственно емкость 1 деления (1 г) составляет около 23,3 мг изониазида).

Взрослым назначают из расчета 10-15 мг / кг изониазида в сутки, за один прием до 300 мг (около 12,5 г гранул), ежедневно, или 20-40 мг / кг в сутки, за один прием до 900 мг (около 35,5 г гранул), 2-3 раза в неделю.

Детям назначают из расчета 5 мг / кг изониазида в сутки, за один прием до 300 мг (около 12,5 г гранул), ежедневно или 10 мг / кг в сутки, за один прием до 900 мг (около 35,5 г гранул ), 2-3 раза в неделю.

Препарат Пас-Изо принимают вместе с молоком или томатным соком.

Для детей с массой тела 15 кг доза в пересчете на изониазид составляет 75 мг (около 3 г гранул) 1 раз в сутки, при ежедневном применении.

Для детей с массой тела 20 кг доза составляет 100 мг (около 4 г гранул) 1 раз в сутки, при ежедневном применении.

Для детей с массой тела 30 кг доза составляет 150 мг (около 6,5 г гранул) 1 раз в сутки, при ежедневном применении.

Для детей с массой тела 40 кг доза составляет 200 мг (около 8,5 г гранул) 1 раз в сутки, при ежедневном применении.

Для детей с массой тела 50 кг доза составляет 250 мг (около 11 г гранул) 1 раз в сутки, при ежедневном применении.

При плохой переносимости препарата дозу снижают.

Лечение легочных форм туберкулеза.

Обычно начинают лечение по одной из трех схем.

1. Препарат назначают в течение 8 недель ежедневно или 2-3 раза в неделю. Одновременно назначают этамбутол или стрептомицин, пока не будет получено результата по чувствительности микобактерий.

2. Ежедневно назначают рифампицин, пиразинамидом и стрептомицином или этамбутолом течение 2 недель, затем дважды в неделю в течение 6 недель, и в дальнейшем дважды в неделю в течение 16 недель.

3. Три раза в неделю с препаратом назначают рифампицин, пиразинамид и этамбутол или стрептомицин в течение 6 месяцев.

Лечение внелегочных форм туберкулеза.

Основные принципы лечения такие же, как и при терапии легочных форм туберкулеза. Контроль за лечением внелегочных форм не так тщательно, как за лечением легочных, но клинический опыт позволяет утверждать, что терапия короткими курсами в течение 6-9 месяцев является эффективной.Учитывая небольшой опыт лечения детей, больных милиарный туберкулез, туберкулез костей и туберкулезный менингит, терапия в таких случаях должна длиться 12 месяцев.

Профилактическое лечение.

Перед началом профилактического лечения необходимо исключить наличие активного туберкулеза бактериологическим и радиологическим методами.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 300 мг изониазида 1 раз в сутки, ежедневно.Детям с массой тела до 30 кг назначают из расчета за изониазидом по 5 мг / кг 1 раз в сутки (до 300 мг изониазида), ежедневно. В случаях, когда невозможно строгое соблюдение режима превентивной терапии, назначают из расчета за изониазидом по 10 мг / кг (но не более 900 мг на прием) дважды в неделю под контролем медицинского работника. Продолжительность профилактического курса - 2-3 месяца.

Передозировка

При передозировке препаратом Пас-Изо симптомы возникают через 0,5-3 часа после приема избыточной дозы. При этом наблюдаются тошнота, рвота, дизартрия, нечеткость зрения, визуальные галлюцинации, респираторный дистресс-синдром, угнетение сердечно-сосудистой системы, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, кетонурия, периферийная полинейропатия, судороги, кома. Симптомы передозировки возникают при приеме дозы 80 150 мг / кг.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. Пациентам с отсутствием явных симптомов передозировки, если известна доза принимаемого препарата, назначают внутривенно пиридоксин в дозе 1 мг пиридоксина на 1 мг дозы изониазида и натрия аминосалицилата. Если принята доза вызвала передозировки, неизвестно, то назначают пиридоксин в начальной дозе для взрослых 5 мг и 80 мг / кг массы тела детям в течение 30-60 мин.

Пациентам с явными симптомами передозировки проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Если неизвестна принятая доза препарата, осуществляют болюсное введение пиридоксина 5 мг взрослым и 80 мг / кг массы тела детям в течение 3-5 мин. Если доза принятого препарата известна, назначают пиридоксин из расчета 1 мг пиридоксина на 1 мг принятого препарата. Если улучшение состояния не наблюдается, введение пиридоксина можно повторить. Обычно достаточной дозой 10 г. Максимальная безопасная доза пиридоксина в случае передозировки препарата неизвестна. В случае необходимости назначают диазепам. Возможно применение фенитоина, но с большой осторожностью, так как он может задерживать метаболизм изониазида. Осуществляют меры по ликвидации метаболического ацидоза. При плохом контроле за состоянием больного возможно применение гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Пас-Изо:

Центральная нервная система: периферическая нейропатия, проявляющаяся парестезии конечностей.Нейропатия от дозы и чаще оказывается в «медленных инактиваторов».

Редко судороги, токсическая энцефалопатия, неврит или атрофия зрительного нерва, расстройства памяти и токсический психоз. У больных эпилепсией могут наблюдаться чаще эпилептические припадки.

Гепатобилиарной системы: повышение печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха. Очень редко гепатит. Обычно эти побочные реакции возникают в первые 3 месяца лечения, проходят самостоятельно и не требуют прекращения лечения. Если уровень сывороточных трансаминаз в 3-5 раз выше нормы, необходимо тщательно взвесить целесообразность дальнейшего лечения. Частота побочных реакций со стороны печени увеличивается с возрастом пациента.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, боли в желудке.

Аллергические реакции : лихорадка, кожные высыпания (морбилиформни, макулопапулезные, пурпурные или эксфолиативные), лимфаденопатия и васкулит.

Кроветворная система : агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластична или апластическая анемия, тромбоцитопения и эозинофилия.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, боли за грудиной, повышение артериального давления.

Редко ревматический синдром, системная красная волчанка, гинекомастия, меноррагия и склонность к кровотечениям.

Противопоказания

Противопоказания препарата Пас-Изо:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорожным припадкам, тяжелые психозы, полиомиелиты (в т.ч. в анамнезе), токсический гепатит в анамнезе результате применения производных гидразида изоникотиновой кислоты (фтивазид и др.), Выраженный атеросклероз, острая печеночная и / или почечная недостаточность патология почек (нефриты), печени (гепатиты, циррозы), заболевания печени в стадии обострения; амилоидоз, язвенная болезнь, микседема, сердечная декомпенсация, гипофункция щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Натрия аминосалицилат повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В ₁₂ , в результате чего возможно развитие анемии. Всасывания изониазида в пищеварительном канале уменьшается при применении антацидных средств. Назначают в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. При смешанной инфекции нужно одновременно принимать другие антибактериальные препараты: антибиотики широкого спектра действия, сульфаниламиды, фторхинолоны.

Изониазид угнетает биотрансформацию карбамазепина и дифенина, поэтому при одновременном применении повышается их концентрация в плазме крови и усиливается токсическое действие.

Токсичность изониазида повышается при одновременном приеме ингибиторов МАО.

Состав и свойства

действующие вещества: натрия аминосалицилата дигидрат и изониазид;

1 г гранул содержит натрия аминосалицилата дигидрата 0,8 г и изониазида 0,0233 г

вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, крахмал кукурузный, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, гипромеллоза, кармоизин (Е 122).

Форма выпуска: Гранулы

Фармакологическое действие:

Фармакологические . Комбинированное лекарственное средство, которое содержит натрия аминосалицилат и изониазид.

Натрия аминосалицилат бактериостатическое активность в микобактерий туберкулеза. Механизм действия заключается в угнетении синтеза фолиевой кислоты и / или угнетении синтеза компонента клеточной мембраны микобактерий, что, в свою очередь, снижает поглощение железа микобактериями туберкулеза.

Изониазид действует на микобактерии туберкулеза, активно размножаются, менее эффективен в отношении других бактерий. Механизм его действия связан с подавлением синтеза миколиевых кислот с длинной цепью, которые являются компонентами клеточной оболочки микобактерий. Препарат задерживает рост микобактерий у человека при концентрации 0,03 мкг / мл. На других распространенных возбудителей инфекционных заболеваний препарат выраженного химиотерапевтического воздействия не имеет.

Комбинированная терапия задерживает развитие привыкания микобактерий туберкулеза к стрептомицину и изониазиду, усиливает действие противотуберкулезных препаратов.

Фармакокинетика. Через 2-3 часа после перорального приема уровень действующих веществ достигает уровня в плазме крови 50%, но не позднее чем через 6:00. Быстро проникает в жидкости организма (цереброспинальной, плевральную асцитическую), ткани, органы и выделения (слюна, мокрота, испражнения). Также препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в концентрации, которая является в плазме. От 50 до 70% дозы изониазида и натрия аминосалицилата выводится с мочой в течение 24 часов.

Метаболизируются изониазид и натрия аминосалицилат преимущественно в печени главным образом путем ацетилирования и дегидрозинации. Скорость ацетилирования генетически детерминирована и обусловлена ​​уровнем активности N-ацетилтрансферазы. В зависимости от скорости ацетилирования больных делят на «быстрых» и «медленных» инактиваторов. В «быстрых» инактиваторов период полувыведения изониазида составляет 0,5-1,6 часа, а количество неизмененного вещества, выделенного почками - менее 10% в сутки. В «медленных» инактиваторов - соответственно 2-5 часов и более 10% в сутки.

Условия хранения: Хранить Пас-Изо следует в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Натрия аминосалицилат
• Производитель:

  Технолог ЧАО, г.Умань, Черкасская обл., Украина
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J04

  Противотуберкулезные препараты
• J04A

  Противотуберкулезные препараты
• J04AM

  Комбинации противотуберкулезных средств