Інструкція
для медичного застосування препарату:
ТАБЕКС
(TABEX)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: цитизин;
основні фізико-хімічні властивості:
круглі таблетки двобічноопуклої форми, вкриті оболонкою, бежевого кольору, без
запаху і смаку;
склад: 1 таблетка містить 1,5
мг цитизину.
допоміжні речовини: двозаміщений фосфат кальцію,
цукор молочний, крохмаль пшеничний, целюлоза мікрокристалева, тальк, стеарат
магнію.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакологічна група. Вегетотропний засіб – N-холіноміметик
(гангліозбуджувач).
Фармакологічні властивості. Алкалоїд цитизин, який є
активним компонентом препарату, має Н-холіноміметичну дію. Його ефект складається
із збудження гангліїв вегетативної нервової системи, стимулювання дихання, в
основному рефлекторним шляхом, вивільненні адреналіну із мозкової частини надниркових
залоз, підвищенні артеріального тиску. У дуже високих дозах може виявити Н-холіноміметичну
дію на ганглінові синапси. За механізмом дії цитизин схожий на нікотин. Однак,
на відміну від нього, він має більшу терапевтичну широту. Через схожий механізм
дії нікотину і цитизину можливе досягнення поступового відвикання від паління
тютюну із попередженням у той самий час розвитку станів абстиненції. Для того,
щоб лікування було ефективним, пацієнт повинен виявити серйозне бажання і волю
відмовитися від паління.
Фармакокінетика. Цитизин добре всмоктується з кишечника,
індекс резорбції становить – 4,2. Симптоматика при пероральному веденні токсичних
доз також підтверджує добру всмоктуваність і проникнення у ЦНС і інші системи
організму. Клінічні дослідження пероральної біодоступності і інших фармакокінетичних
параметрів препарату на людях не проводились.
Показання для застосування. При хронічному нікотинізмі
(тютюнізмі) для відвикання від паління тютюну.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо
за такою схемою: перші 3 дні – 6 разів на день (через кожні 2 години) по 1 таблетці
при паралельному скороченні кількості випалених сигарет. Якщо через 3 дні немає
задовільного результату, лікування припиняють і через 2-3 місяці починають новий
курс. При тривалому результаті продовжують за такою схемою:
з 4-го по 12-й день – по 1 таблетці кожні 2,5 години (5 таблеток на день);
-
з 13-го по 16-й день – по 1 таблетці кожні 3 години (4 таблетки на день);
з 17-го по 20-й день – по 1 таблетці кожні 5 годин (3 таблетки на день);
-
з 210го по 25-й день – по 1-2 таблетки на день.
Паління слід припинити не пізніше 5-го дня від початку лікування.
Після завершення курсу лікування, щоб результат залишався позитивним, пацієнт
повинен проявляти волю і утримуватись від викурювання навіть однієї сигарети.
Проведені клінічні дослідження Табекса показали, що цей болгарський
препарат є ефективним і добре переноситься. При проведенні лікування за правильною
схемою побічні явища незначні і не потребують зниження доз і скорочення тривалості
лікування. Хворі повинні бути попереджені лікарем про те, що застосування препарату
і продовження паління може призвести до посилення побічної дії нікотину (нікотинова
інтоксикація). Лікарський засіб слід використовувати у тому випадку, якщо пацієнт
має серйозний намір відмовитися від паління.
Немає достатнього клінічного досвіду щодо застосування Табекса
у хворих з ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю, цереброваскулярними
захворюваннями, облітеруючими артеріальними захворюваннями, гіпертиреозом, цукровим
діабетом, нирковою або печінковою недостатністю. Цим категоріям хворих препарат
слід призначати лише після уважної оцінки лікаря співвідношення користь/ризик.
Побічна дія. Проведені клінічні дослідження виявили
добру переносимітсть препарату і відсутність серйозних побічних дій. Побічні
дії, які часто виникають на початку лікування Табексом: зміна смакових відчуттів
і апетиту, сухість у роті, головний біль, підвищена роздратованість, нудота,
запор, тахікардія, слабке підвищення артеріального тиску. Більшість небажаних
ефектів зникають у ході лікування.
Протипоказання. Табекс протипоказаний при артеріальній
гіпертонії і пізній стадії склерозу.
Передозування. При передозуванні Табекса спостерігаються
симптоми нікотинової інтоксикації. Токсична дія проявляється нудотою, блюванням,
розширенням зіниць, тахікардією і недомаганням. Повідомлень про випадки передозування
небагато. Як і в усіх випадках передозування, проводять промивання шлунку, спостерігають
за диханням, артеріальним тиском і частотою серцевих скорочень. Проводять реанімацію
введенням водно-сольових і глюкозних розчинів, протисудомних препаратів, кардіотонічних,
аналептичних і інших симптоматичних засобів.
Особливості застосування. Табекс вважають безпечним
лікарським засобом. Він не викликає змін психофізичного стану, не впливає на
здатність керувати автомобілем і працювати з машинами.
Вагітність і лактація.
Спираючись на експериментальні дані на рекомендується призначати
Табекс (основним компонентом якого є цитизин) вагітним жінкам через потенціальний
ризик ембріотоксичної дії при неконтрольованому прийомі. Не бажано приймати
препарат у період лактації.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному
від світла місці, при температурі 15-25ºС. Термін зберігання – 2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістерах;
по 5 блістерів у картонній коробці.
Виробник. АТ “Софарма”.
Адреса. Болгарія, м. Софія, Ілієнське шосе,16.
