|
КЛАРИТИН® (CLARITINE) |
|||||
| loratadine | |||||
|
Представительство: ШЕРИНГ-ПЛАУ |
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, искусственный ароматизатор (персиковый), глицерол, пропиленгликоль, натрия бензоат, сахароза гранулированная, вода (рН 2.5-3.1).
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат Регистрационные №№:
|
||||
|
Фармакологическое действие Антигистаминный препарат, блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает быстрое и длительное противоаллергическое действие. Кларитин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием Кларитина не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. Улучшение состояния отмечается в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч. Фармакокинетика Всасывание Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови лоратадина - 1.3 ч, а его активного метаболита - дезлоратадина - 2.5 ч. Прием пищи увеличивает время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Метаболизм Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством изофермента CYPЗА4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Выведение Выводится с мочой и с желчью. Т1/2 лоратадина в среднем составлял 8.4 ч (от 3 до 20 ч), а дезлоратадина - 28 ч (от 8.8 до 92 ч). Фармакокинетика в особых клинических случаях Т1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита. Cmax возрастает у пожилых пациентов, при хронической почечной недостаточности, алкогольном поражении печени. Показания - сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения); - хроническая идиопатическая крапивница; - кожные заболевания аллергического генеза. Режим дозирования Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым ( в т.ч. пожилым) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут. Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день. Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут. Побочное действие Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались с частотой >2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо. Со стороны ЦНС: у взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость. У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых, частота указанных явлений у детей была на том же уровне, что и при применении плацебо. Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - тошнота, гастрит; редко - нарушение функции печени . Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых редко - сердцебиение, тахикардия. Аллергические реакции : у взрослых - кожная сыпь; редко - анафилаксия. Прочие: у взрослых редко - алопеция. Противопоказания - возраст до 2 лет; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, печеночной недостаточности. Беременность и лактация Применение Кларитина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Активные компоненты препарата выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особые указания Прием Кларитина следует прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажения результатов. При исследовании психомоторной функции после применения Кларитина одновременно с этанолом потенцирующего влияния Кларитина на этанол не выявлено. Использование в педиатрии Не следует применять препарат у детей в возрасте до 2 лет. Передозировка Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0.9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. Лекарственное взаимодействие Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС. При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в т.ч. по данным ЭКГ. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 30°С. Срок годности таблеток - 4 года, сиропа - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |
|||||
реклама
читайте нас в социальных сетях или по rss
