Производитель: Gedeon Richter

МИДОКАЛМ (MYDOCALM) tolperisone Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР А/О Владелец регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАОпо лицензии GEDEON RICHTER, Ltd. код ATX: M03BX04   

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой "50" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб. тольперизона гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб. тольперизона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа:

Миорелаксант центрального действия  

Регистрационные №№:

  • таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. - Р №002409/01-2003, 28.04.03
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт. - Р №002409/01-2003, 28.04.03
Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

  

Показания

- органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);

- гипертонус мышц;

- мышечные спазмы;

- восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

- в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов;

- детский церебральный паралич (болезнь Литтла);

- энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

  

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.

Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.

  

Противопоказания

- миастения;

- детский возраст до 1 года;

- повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

  

Особые указания

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.

  

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.

  

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги:

Торговое названиеПроизводитель
Толперил-здоровьеЗдоровье

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Мидокалм» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.