Мидокалм

Название

Мидокалм

Латинское название

MYDOCALM

Производитель

Gedeon Richter

МИДОКАЛМ
(MYDOCALM)
tolperisone
Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
Владелец регистрационного удостоверения:
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО
по лицензии GEDEON RICHTER, Ltd.
код ATX: M03BX04

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой "50" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
тольперизона гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой "150" на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
тольперизона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия

Регистрационные №№:
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. - Р №002409/01-2003, 28.04.03
  • таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт. - Р №002409/01-2003, 28.04.03

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.



Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).



Показания

- органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);

- гипертонус мышц;

- мышечные спазмы;

- восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

- в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов;

- детский церебральный паралич (болезнь Литтла);

- энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).



Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.

Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.



Противопоказания

- миастения;

- детский возраст до 1 года;

- повышенная чувствительность к препарату.



Беременность и лактация

Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.



Особые указания

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.



Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.



Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.



Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.

Лекарственные препараты схожего действия

Одобрен препарат против язвенного колита
Одобрен препарат против язвенного колита

Управление контроля качества продуктов...

Инструкции по приему гепарина пересмотрят
Инструкции по приему гепарина пересмотрят

Прием гепарина не приносит пользы паци...

Противозачаточные назвали причиной болей
Противозачаточные назвали причиной болей

Хроническая тазовая боль и боль во вре...

Беременным разрешили лечить грипп лекарствами
Беременным разрешили лечить грипп лекарствами

Использование противовирусных препарат...

Лекарства с тетразепамом - под подозрением
Лекарства с тетразепамом - под подозрением

В ЕС намерены приостановить регистраци...

Новости партнеров